Infarmed Alerta Para a Recolha Voluntária dos Lotes de Medicamentos Triflusal Ciclum 300 mg e Triflusal Generis 300 mg

Alertas do Infarmed

 

 

 

 

 

Infarmed alerta para a recolha voluntária dos lotes de medicamentos Triflusal Ciclum 300 mg e Triflusal Generis 300 mg.

 

O Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde alertou, através da circular informativa n.º 045/CD, de 18 de Março, para a recolha voluntária de lotes dos medicamentos:

• Triflusal Ciclum 300 mg, cápsulas, 60 unidades, lote C10, validade 12/2011
• Triflusal Generis 300 mg, cápsulas, 60 unidades, lote C08, validade 12/2011

A decisão foi tomada na sequência da detecção de resultados fora das especificações pelo Laboratório da Comprovação da Qualidade do Infarmed nos parâmetros indicados na tabela seguinte, para os medicamentos Triflusal Ciclum 300 mg e Triflusal Generis 300 mg.

As empresas Ciclum Farma Unipessoal, Lda. e Generis Farmacêutica, S.A., respectivamente, irão proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes:

Medicamento	Número de registo	Lote	Validade	Parâmetro com resultados fora das especificações
Triflusal Ciclum, cápsulas, 300 mg, blister – 60 unidades	5021605	C10	12/2011	Ensaio de dissolução Uniformidade de massa
Triflusal Generis, cápsulas, 300 mg, blister – 60 unidades	5019146	C08	12/2011	Ensaio de dissolução

Neste contexto o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização dos lotes mencionados.

As entidades que possuam estes medicamentos em stock não o poderão vender, dispensar ou administrar, conclui o Infarmed

Para saber mais, consulte:

• Circular Informativa n.º 045/CD de 18/03/2011 – PDF – 113 Kb
• Infarmed - http://www.infarmed.pt

Data de publicação 21.03.2011