Infarmed Alerta Para a Existência de Medicamento Falsificado de PANADOL EXTRA

Alertas do Infarmed




Infarmed alerta para lote de medicamento falsificado de Panadol Extra comprimido revestido por película/ efervescente.


O Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, através da Circular Informativa n.º 062/CD, de 13 de Abril, alertou para a existência de medicamento falsificado de Panadol Extra comprimido revestido por película/ efervescente, lote n.º XNK099, validade 05/2013.

A situação foi detectada fora do território europeu, na sequência de uma investigação realizada pela GlaxoSmithKline Internacional.

Nexte contexto, apesar de não ter sido detectada a existência de medicamentos pertencentes a este lote em Portugal, o Infarmed recomenda:

• As entidades que tenham adquirido este lote de medicamento não podem proceder à sua venda, dispensa ou administração, devendo comunicar de imediato o Infarmed; 

• Os utentes que disponham de medicamentos pertencentes a este lote não os devem utilizar, podendo entregar as embalagens em causa na farmácia ou no local de venda de medicamentos não sujeitos a receita médica para a devida destruição.

Para saber mais, consulte:

• Infarmed - Alertas de Qualidade

Data de publicação 14.04.2011

Infarmed Alerta Para a Recolha Voluntária dos Lotes de Medicamentos Triflusal Ciclum 300 mg e Triflusal Generis 300 mg

Alertas do Infarmed

 

 

 

 

 

Infarmed alerta para a recolha voluntária dos lotes de medicamentos Triflusal Ciclum 300 mg e Triflusal Generis 300 mg.

 

O Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde alertou, através da circular informativa n.º 045/CD, de 18 de Março, para a recolha voluntária de lotes dos medicamentos:

• Triflusal Ciclum 300 mg, cápsulas, 60 unidades, lote C10, validade 12/2011
• Triflusal Generis 300 mg, cápsulas, 60 unidades, lote C08, validade 12/2011

A decisão foi tomada na sequência da detecção de resultados fora das especificações pelo Laboratório da Comprovação da Qualidade do Infarmed nos parâmetros indicados na tabela seguinte, para os medicamentos Triflusal Ciclum 300 mg e Triflusal Generis 300 mg.

As empresas Ciclum Farma Unipessoal, Lda. e Generis Farmacêutica, S.A., respectivamente, irão proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes:

Medicamento	Número de registo	Lote	Validade	Parâmetro com resultados fora das especificações
Triflusal Ciclum, cápsulas, 300 mg, blister – 60 unidades	5021605	C10	12/2011	Ensaio de dissolução Uniformidade de massa
Triflusal Generis, cápsulas, 300 mg, blister – 60 unidades	5019146	C08	12/2011	Ensaio de dissolução

Neste contexto o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização dos lotes mencionados.

As entidades que possuam estes medicamentos em stock não o poderão vender, dispensar ou administrar, conclui o Infarmed

Para saber mais, consulte:

• Circular Informativa n.º 045/CD de 18/03/2011 – PDF – 113 Kb
• Infarmed - http://www.infarmed.pt

Data de publicação 21.03.2011

INFARMED Regula Informação Sobre o Preço de Venda ao Público dos Medicamentos

Deixo mais uma informação sobre a venda ao público de medicamentos.

Para veres o post "Medicamentos: Consumidores Querem Transparência Sobre Preços | Informação Deco/ProTeste", clica AQUI.

JOÃO

Infarmed regula informação sobre o preço de venda ao público dos medicamentos

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) lançou uma circular informativa, que regulamenta as condições da referência ao preço de venda ao público (PVP) dos medicamentos sujeitos a receita médica comparticipados.

A Circular Informativa n.º 180/CD, de 4 de Novembro, recorda os deveres de informação aos utentes por parte de prescritores e farmacêuticos, determinando que o utente deve ser informado sobre o preço dos medicamentos similares ao que foi solicitado, incluindo dos medicamentos genéricos.

O utente deve receber a factura ou recibo do medicamento adquirido, onde deve constar o valor resultante da aplicação da dedução prevista na Portaria n.º 1041-A/2010, de 7 de Outubro (PVP descontado), bem como o encargo para o Estado e o custo para o utente.

Quando as embalagens dos medicamentos não fazem referência ao PVP, deve constar a informação que o PVP pode ser consultado através do contacto 800 222 444 ou no site do Infarmed.

Para o cumprimento desta deliberação, o Infarmed vai disponibilizar, a partir do dia 24 de cada mês, bases de dados com o preço máximo do medicamento e o preço praticado, bem como o valor resultante da aplicação da dedução prevista no diploma referido.

Data: 09-11-2010
Fonte: Portal do Cidadão com Infarmed

Alertas do Infarmed | Recolha Voluntária de Gluconato de Cálcio e Fucidine 500 mg | Reintrodução no Mercado dos Produtos Betacade

Alertas do Infarmed:
Recolha Voluntária do Medicamentos Gluconato de Cálcio e Fucidine 500 mg
Reintrodução no Mercado dos Produtos Betacade
Divulguem!
JOÃO


Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP
http://www.infarmed.pt/

 » Infarmed alerta para recolha voluntária do medicamento Gluconato de Cálcio Solução Injectável.

A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, SA, na sequência da detecção de resultados fora das especificações nos parâmetros aspecto da forma farmacêutica e doseamento, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 18C0586 e validade 09/2014 do medicamento Gluconato de Cálcio Solução Injectável, 97 mg/ml.
Após análise do lote em causa pelo laboratório do Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, verificou-se que esta situação se traduz, visualmente, na ocorrência de floculação/precipitação e, consequentemente, o doseamento de susbtância activa é inferior à especificação aprovada.
O Infarmed ordena, assim, a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Atendendo a que este medicamento está a ser utilizado apenas a nível hospitalar, as entidades que dele disponham não o devem administrar, mas sim proceder à sua devolução conforme habitual.
Para saber mais, consulte:
Circular Informativa n.º 115/CD de 14/07/2010 – PDF – 39 Kb
Data de publicação 15.7.2010

» Farmacêutica recolhe voluntariamente alguns lotes do medicamento Fucidine 500 mg e Infarmed suspende comercialização.

O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, alerta para a recolha voluntária dos lotes n.º DC6326, validade 14/02/2011, e n.º DD1439, validade 14/09/2011, do medicamento Fucidine 500 mg Pó e solvente para solução e perfusão.
A firma Leo Farmacêuticos, Lda, optou pela recolha voluntária em virtude de se ter detectado, em várias embalagens, a presença de partículas de vidro no interior dos frascos de acondicionamento primário do medicamento Fucidine 500 mg Pó e solvente para solução e perfusão.
A referida recolha justifica-se por medida de precaução e zelo da saúde pública.
No mesmo sentido, o Conselho Directivo do Infarmed ordenou a suspensão imediata da comercialização dos referidos lotes de medicamento.
Para saber mais, consulte:
Circular Informativa n.º 110/CD, de 09/07/2010 – PDF – 33 Kb
Data de publicação 12.7.2010

» Infarmed informa sobre reintrodução de produtos cosméticos e de higiene corporal. Rotulagem foi origem da retirada.

O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, revelou, na passada sexta-feira, 9 de Julho, que foram reintroduzidos no mercado nacional os produtos cosméticos e de higiene corporal Betacade, da marca Dermagor, e Alphactif Loção, da marca Item Dermatologie, comercializados pela empresa “Dermoteca - Produtos Químicos e Dermatológicos, SA”.
Na Circular Informativa n.º 105/CD/2010, o Infarmed afirma que a autorização de reintrodução no mercado se deve ao envio do relatório de reconciliação da recolha dos produtos com rotulagem não conforme e a apresentação de informação confirmando que os produtos a reintroduzir no mercado se encontram em conformidade com a legislação em vigor aplicável.
Para saber mais, consulte:
Infarmed – http://www.infarmed.pt/
Data de publicação 12.7.2010

Fonte: Infarmed

Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml

 Mensagem da Infarmed

http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED

Recolha voluntária de vários lotes do medicamento Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml

Circular Informativa N.º 214/CD Data: 20-11-2009
Para: Divulgação geral
Contacto no INFARMED: Unidade de Inspecção - Dra Fernanda Ralha

Urgente

Comunica-se que a firma Neofarmacêutica SA está a proceder à recolha voluntária dos lotes 301 A091; 303 A091; 304 A091; 305 A091; 306 A091; 307 A091; 308 A091; 309 A091; 310 A091; 311 A091; 312 A091; 313 A091; 314 A091; 315 A091; 301 C091; 302 C091; 303 C091; 304 C091; 305 C091; 306 C091; 307 C091; 308 C091; 309 C091; 310 C091; 311 C091; 312 C091; 313 C091; 314 C091; 315 C091; 316 C091 do medicamento Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml, com o nº de registo 8626507, em virtude de ter detectado uma alteração da tonalidade da cor respectiva, pelo que o Conselho Directivo do Infarmed, I.P. ordena a suspensão imediata da comercialização do lote em causa.
Mais se informa que a referida recolha se justifica por medida de precaução e zelo da saúde pública.
O Conselho Directivo
Helder Mota Filipe
Texto integral
http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/3386244.PDF